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确保制药工艺质量:压力/温度/液位/流量监测控制专家方案
关键词:确保,制药,工艺,质量,压力,温度,液位,流量,在,
日期:2026-01-22 14:27
在制药和生物技术领域,传感器仪器是实现
过程控制、质量保证(GMP)、安全及数据完整性
的“感觉器官”。它们的作用远超简单的监控,
为GMP记录提供不可篡改的电子数据,
防止超压、超温、溢流、干烧等危险情况,
精确控制减少能源和物料浪费,优化生产周期等,
是实现
自动化、智能化
和
合规性
的基础。
制药和生物技术过程对传感器要求:
1、卫生型设计:易于清洁,无死角,采用316L不锈钢、齐平膜片、快装卡箍等连接。
2、高精度与可靠性:测量偏差可能导致整批产品不合格。
3、耐受CIP/SIP:能承受高温高压蒸汽灭菌和腐蚀性清洗剂的反复冲击。
4、校准与验证:定期进行校准,并在设备确认(IQ/OQ/PQ)和工艺验证中证明其性能符合要求。
5、信号输出与集成:标准信号(4-20mA Modbus)便于接入控制系统。
一、蒸馏 (蒸馏过程中的温度、压力监测)
二、
水存储
(
水箱中的液位与温度监测和控制
)
三、消毒(压力和温度的可靠测量)
四、发酵(生物添加剂生产压力、温度和液位的监测)
五、产出(监测分离后的压力)
六、清洗和收集(分离器压力和温度的监测,收集罐中液位和温度监测)
七、干燥(
冷冻干燥、喷雾干燥、流化床干燥
温度、温湿度、压力的监测)
八、
制粒和包衣(制粒和包衣过程中压力、温度及温湿度的监控)
九、
无尘室和手套式操作箱(无尘室温湿度、压力的监测,手套式操作箱压力
监测
及
控制
)
十、清洗(箱体的液位、流量监测和控制)